立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021985號

許可證字號

衛署醫器輸字第021985號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/04/14

發證日期

2011/04/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602198508

中文品名

立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組

英文品名

VerifyNow P2Y12 assay

效能

搭配立即確認分析儀測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形。 立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組是一種用於全血的檢測，可在檢驗室或定點照護單位用於測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形。 預期用途: 用來確認出高剩餘血小板活性(HRPR)或反應不良，導致未來發生心血管事件危險性高的病人。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.5700 自動血小板凝集系統

醫器規格

#85064:25 tests/kit#85064-10:10 tests/kit,以下空白 增加規格：85064-PRO (25 tests)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏龍科技有限公司

申請商地址

台北市文山區三福街30號

申請商統一編號

13103325

製造商名稱

ACCUMETRICS, INC.

製造廠廠址

3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2018/05/22

製造許可登錄編號

QSD5527

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33