亞培輔理善越捷型血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000523號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000523號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/05

註銷理由

產地變更

有效日期

2018/12/20

發證日期

2013/12/20

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200052302

中文品名

亞培輔理善越捷型血糖監測系統

英文品名

Abbott FreeStyle Freedom Lite Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品係定量檢測前臂、上臂、大腿、小腿、指尖和手的微血管全血及靜脈全血的葡萄糖，不適用於新生兒或動脈血檢測。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器規格

1 FreeStyle Freedom lite Blood Glucose meter、1 Lancing Device、10 Lancets、10 Test Strips。 以下空白 註銷原規格：71190-70：1 FreeStyle Freedom lite Blood Glucose meter、1 Lancing Device、10 Lancets、10 Test Strips。以下空白。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT DIABETES CARE LIMITED

製造廠廠址

RANGE ROAD, WITNEY, OXON OX29 OYL, UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

製程

委託製造者

異動日期

2018/04/10

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29