和光鹼性磷酸酶試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019994號

許可證字號

衛署醫器輸字第019994號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/07/28

有效日期

2024/04/17

發證日期

2009/04/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601999404

中文品名

和光鹼性磷酸酶試劑

英文品名

Wako L-Type ALP-J2

效能

用來定量測定血清或血漿中鹼性磷酸酶 (alkaline phosphatase, ALP)的活性。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1050 鹼性磷酸酶或同功酶試驗系統

主成分略述

Buffer：2-(Ethylamino) ethanol (EAE) buffer, pH9.9；Magnesium chloride Substrate：2-(Ethylamino) ethanol (EAE) buffer, pH9.9；4-Nitrophenylphosphate, disodium salt (4NPP)

醫器規格

# 465-41291 L-TYPE ALP-J2 (Buffer) 4 x 280 mL, # 469-41294 L-TYPE ALP-J2 (Buffer) 4 x 70 mL, # 461-41391 L-TYPE ALP-J2 (Substrate) 4 x 70 mL, # 465-41394 L-TYPE ALP-J2 (Substrate) 4 x 18 mL, # 462-42801。

限制項目

輸 入

申請商名稱

醫全實業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓

申請商統一編號

09436650

製造商名稱

FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION MIE PLANT

製造廠廠址

2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2026/07/31

製造許可登錄編號

QSD1951

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33