“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019262號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019262號
- 有效日期
- 2028/10/07
- 發證日期
- 2008/10/07
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601926202
- 中文品名
- “泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組
- 英文品名
- “TERUMO” Trima Accel Set
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器
- 主成分略述
- 空白
- 醫器規格
- 80440、80449，以下空白。 註銷規格：80449。 新增規格：80446、82440及82446。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年9月27日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 註銷規格：80440、82440。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
- 申請商統一編號
- 42820374
- 製造商名稱
- TERUMO BCT, INC.
- 製造廠廠址
- 10811 W. COLLINS AVE. LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/06/01
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第019262號 | “泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組 | “TERUMO” Trima Accel Set | 6DCD01A4-C6AF-4771-ACCC-C83AFDF86AEB | 92919383-7D18-4B44-B4CC-C2348CFC1D13 | 詳細 |