“信迪思”鎖定加壓髖部骨板系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019261號

許可證字號

衛署醫器輸字第019261號

有效日期

2028/10/07

發證日期

2008/10/07

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601926100

中文品名

“信迪思”鎖定加壓髖部骨板系統

英文品名

“Synthes”LCP Dynamic Hip Plate System

效能

詳如中文仿單核定本。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：04.224.208，以下空白。 適應症、規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原97年10月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年11月2日、112年1月16日核定之標籤、說明書或包裝正本2份予以回收作廢)-112.12.7。

限制項目

輸 入

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

SYNTHES GMBH

製造廠廠址

EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND

製造廠國別

CH

異動日期

2023/12/12

製造許可登錄編號

QSD5313

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33