“曲克”食道擴張球囊
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第019252號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019252號
- 有效日期
- 2028/10/02
- 發證日期
- 2008/10/02
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601925202
- 中文品名
- “曲克”食道擴張球囊
- 英文品名
- “COOK”Hercules Esophageal Balloon Dilator
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
- 主成分略述
- 空白
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣曲克股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 申請商統一編號
- 23162792
- 製造商名稱
- WILSON-COOK MEDICAL, INC.
- 製造廠廠址
- 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/04/25
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第019252號 | “曲克”食道擴張球囊 | “COOK”Hercules Esophageal Balloon Dilator | 7962865D-0CB0-488D-B60A-951FF10452A6 | 4945987D-6D1A-49A9-A2A5-1B58895A35A2 | 詳細 |