“尼普洛”中空纖維透析筒
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019203號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019203號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2025/09/09
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2023/09/05
- 發證日期
- 2008/09/05
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601920302
- 中文品名
- “尼普洛”中空纖維透析筒
- 英文品名
- “Nipro”Hollow Fiber Dialyzer
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.5820 血液透析系統及其附件
- 主成分略述
- 空白
- 醫器規格
- ELISIO-110H, ELISIO-130H, ELISIO-190H, ELISIO-210H, 以下空白。增加規格：ELISIO-250H。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 華江醫療儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺南市南區彰南里新孝路197、199號
- 申請商統一編號
- 69722158
- 製造商名稱
- NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY
- 製造廠廠址
- 8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN
- 製造廠國別
- JP
- 異動日期
- 2018/03/24
- 製造許可登錄編號
- QSD0548
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第019203號 | “尼普洛”中空纖維透析筒 | “Nipro”Hollow Fiber Dialyzer | 13DA0CD3-4CFB-446E-98B3-8701F3229E76 | — | 詳細 |