“能資” 可攜式X-ray系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第008017號

許可證字號

衛部醫器製字第008017號

有效日期

2028/11/24

發證日期

2023/11/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“能資” 可攜式X-ray系統

英文品名

“ERI” Portable X-ray system

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1720 移動式X光系統

醫器規格

CVX-air、CVX-lite、CVX-E 以下空白 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原112年12月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。

限制項目

本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造;;國 產

申請商名稱

能資國際股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段6-1號2樓之1、之2

申請商統一編號

70459991

製造商名稱

能資國際股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段6-1號2樓之1、之2

製造廠國別

TW

異動日期

2025/03/19

製造許可登錄編號

QMS1712

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29