“艾克夏” 飛秒雷射眼科手術儀
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器製字第008016號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第008016號
- 有效日期
- 2028/11/20
- 發證日期
- 2023/11/20
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- “艾克夏” 飛秒雷射眼科手術儀
- 英文品名
- “Excelsius” Femtosecond Ophthalmic Laser
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- M 眼科學
- 醫器次類別一
- M.4390 眼科雷射裝置
- 醫器規格
- FEMTON F1 以下空白
- 限制項目
- 國 產
- 申請商名稱
- 艾克夏醫療儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓
- 申請商統一編號
- 54071488
- 製造商名稱
- 艾克夏醫療儀器股份有限公司
- 製造廠廠址
- 南部科學工業園區臺南市新市區豐華里創業路20號4樓及18號4樓
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2023/12/08
- 製造許可登錄編號
- QMS1285
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第008016號 | “艾克夏” 飛秒雷射眼科手術儀 | “Excelsius” Femtosecond Ophthalmic Laser | 67C46DB1-A7D8-4E86-AE88-4FE38EF3312E | 5F54E449-E70D-4B38-BD36-0691939173E2 | 詳細 |