"愛心寶" 多功能生理量測裝置

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第008010號

許可證字號

衛部醫器製字第008010號

有效日期

2028/11/09

發證日期

2023/11/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

"愛心寶" 多功能生理量測裝置

英文品名

"VITOM Plus" Multi-function Physiological Monitoring Device

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器規格

詳如核定之中文說明書 規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年11月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

敦捷光電股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市中興里高鐵二路32號8樓之1、之2

申請商統一編號

45128116

製造商名稱

敦捷光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市中興里高鐵二路32號8樓之1、之2

製造廠國別

TW

異動日期

2024/08/08

製造許可登錄編號

QMS2117

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29