QOCA隨身心電圖量測儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第008002號

許可證字號

衛部醫器製字第008002號

有效日期

2028/10/30

發證日期

2023/10/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05500800202

中文品名

QOCA隨身心電圖量測儀

英文品名

QOCA Portable ECG Monitoring Device

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2340 心電圖描記器

醫器規格

ecg 105、ecg 106，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：ecg106A、ecg105-Pa。 註銷規格：ecg106。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原113年8月31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。

限制項目

保稅工廠生產之醫療器材;;國 產

申請商名稱

廣達電腦股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區文化里文化二路188號

申請商統一編號

22822281

製造商名稱

廣達電腦股份有限公司華亞醫材廠

製造廠廠址

桃園市龜山區文化二路178號(6樓)

製造廠國別

TW

製程

全部製程

異動日期

2026/05/27

製造許可登錄編號

QMS2409

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29