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“柯惠” 無刀刃可變式穿刺套管

醫療器材許可證 · 許可證字號衛署醫器輸字第021214號

許可證字號
衛署醫器輸字第021214號
有效日期
2025/07/12
發證日期
2010/07/12
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA00602121409
中文品名
“柯惠” 無刀刃可變式穿刺套管
英文品名
“Covidien” VERSAPORT Bladeless and VERSAPORT PLUS Bladeless SINGLE USE BLADELESS TROCAR
效能
詳如中文仿單核定本
醫器主類別一
H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一
H.1500 內視鏡及其附件
醫器規格
NB11STF, NB12STS, NB12SHF, NB15LGF, NB5LGF, NB8STF, NBFCA11ST, NBFCA12ST, NBFCA5SH, NBFCA5ST, NB12LGF, NB12STF, NB15STF, NB5STF, NB11STS, NB5SHF以下空白
限制項目
輸 入;;委託製造
申請商名稱
美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
申請商統一編號
12690579
製造商名稱
COVIDIEN LLC
製造廠廠址
15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠國別
US
製程
委託製造者
異動日期
2020/02/25

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33

說明書/包裝1