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“柯惠” 無刀刃可變式穿刺套管

醫療器材許可證 · 許可證字號衛署醫器輸字第021214號

許可證字號
衛署醫器輸字第021214號
有效日期
2025/07/12
發證日期
2010/07/12
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA00602121409
中文品名
“柯惠” 無刀刃可變式穿刺套管
英文品名
“Covidien” VERSAPORT Bladeless and VERSAPORT PLUS Bladeless SINGLE USE BLADELESS TROCAR
效能
詳如中文仿單核定本
醫器主類別一
H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一
H.1500 內視鏡及其附件
醫器規格
NB11STF, NB12STS, NB12SHF, NB15LGF, NB5LGF, NB8STF, NBFCA11ST, NBFCA12ST, NBFCA5SH, NBFCA5ST, NB12LGF, NB12STF, NB15STF, NB5STF, NB11STS, NB5SHF以下空白
限制項目
輸 入;;委託製造
申請商名稱
美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
申請商統一編號
12690579
製造商名稱
Covidien
製造廠廠址
ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC
製造廠國別
DO
製程
Manufactured by
異動日期
2020/02/25
製造許可登錄編號
QSD5095

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33

說明書/包裝1