“曲克”科達球囊導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021201號

許可證字號

衛署醫器輸字第021201號

有效日期

2030/07/09

發證日期

2010/07/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602120100

中文品名

“曲克”科達球囊導管

英文品名

“COOK” CODA and CODA LP Balloon catheter

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

醫器規格

詳如中文仿單核定本 增加規格:詳如核定之中文說明書（原99年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣曲克股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓

申請商統一編號

23162792

製造商名稱

COOK INCORPORATED

製造廠廠址

750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2025/12/12

製造許可登錄編號

QSD0710

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33