“偉亞安” 雷鳥薇拉呼吸器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021185號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021185號
- 有效日期
- 2030/07/01
- 發證日期
- 2010/07/01
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602118502
- 中文品名
- “偉亞安” 雷鳥薇拉呼吸器
- 英文品名
- “Vyaire” T-Bird VELA Ventilator
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- D 麻醉科學
- 醫器次類別一
- D.5895 連續式呼吸器
- 醫器規格
- VELA, VELA+, VELA Comprehensive以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年7月28日標籤仿單核定本回收作廢。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原104年4月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 德業聚股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
- 申請商統一編號
- 22447595
- 製造商名稱
- Vyaire Medical, Inc.
- 製造廠廠址
- 1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/02/08
- 製造許可登錄編號
- QSD0151
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第021185號 | “偉亞安” 雷鳥薇拉呼吸器 | “Vyaire” T-Bird VELA Ventilator | CEC6DF41-2B69-4A35-9842-3A5865ED788A | FAE33EBA-ACE4-4060-B2AF-7F74BF189031 | 詳細 |