“蓋氏”百歐吉可吸收雙層膠原蛋白膜

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021178號

許可證字號

衛署醫器輸字第021178號

有效日期

2030/06/30

發證日期

2010/06/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602117805

中文品名

“蓋氏”百歐吉可吸收雙層膠原蛋白膜

英文品名

“Geistlich” Bio-Gide resorbable bilayer membrane

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3930 牙槽修復材料

醫器規格

30801.3(13×25 mm),30802.6(25×25 mm),30803.4(30×40 mm)以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.3.30核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.2.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1…展開

30801.3(13×25 mm),30802.6(25×25 mm),30803.4(30×40 mm)以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.3.30核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.2.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.5。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

GEISTLICH PHARMA AG

製造廠廠址

BAHNHOFSTRASSE 40, CH-6110 WOLHUSEN, SWITZERLAND

製造廠國別

CH

異動日期

2025/01/03

製造許可登錄編號

QSD4570

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33