“富士軟片” 超音波掃描儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第011605號

許可證字號

衛署醫器輸字第011605號

有效日期

2030/07/14

發證日期

2005/07/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601160505

中文品名

“富士軟片” 超音波掃描儀

英文品名

“FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器規格

SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格：SSD-1700，SSD-5000，SSD-5500。Prosound α7、Prosound 6、Prosound 2，以下空白。Prosound α6，以下空白。註銷規格：SSD-1400，以下空白。增加規格：Prosound F75。以…展開

SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格：SSD-1700，SSD-5000，SSD-5500。Prosound α7、Prosound 6、Prosound 2，以下空白。Prosound α6，以下空白。註銷規格：SSD-1400，以下空白。增加規格：Prosound F75。以下空白。增加規格：F37，以下空白。Prosound α6、Prosound α7變更規格：詳如中文仿單核定本。原98年8月24日及99年5月25日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年5月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：F31。Prosound F75規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書（原94年8月4日、94年11月24日、103年10月8日、106年10月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

富士軟片醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3

申請商統一編號

82935112

製造商名稱

FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Kashiwa Office

製造廠廠址

2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japan

製造廠國別

JP

製程

全部製程

異動日期

2025/05/27

製造許可登錄編號

QSD3332

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33