普生甲狀腺素放射免疫分析試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第011586號

許可證字號

衛署醫器輸字第011586號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/07/12

發證日期

2005/07/12

許可證種類

09

通關簽審文件編號

DHA00601158601

中文品名

普生甲狀腺素放射免疫分析試劑

英文品名

T4 (TOTAL THYROXINE) MAB, SPCS

效能

以此 kit 測試血清中的T4濃度含量，再判讀甲狀腺功能，藉以判斷是否有甲狀腺代謝問題。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

Catalog No. 06B263676 T4 Monoclonal Antibody-Coated Tubes. Catalog No. 06B263666 T4 Serum Standard A-F. Catalog No. 06B263667 T4 Serum Standard A Catalog No. 06B263668 T4 Serum Standard B Catalog No. 06B263669 T4 Serum S…展開

Catalog No. 06B263676 T4 Monoclonal Antibody-Coated Tubes. Catalog No. 06B263666 T4 Serum Standard A-F. Catalog No. 06B263667 T4 Serum Standard A Catalog No. 06B263668 T4 Serum Standard B Catalog No. 06B263669 T4 Serum Standard C Catalog No. 06B263670 T4 Serum Standard D Catalog No. 06B263671 T4 Serum Standard E Catalog No. 06B263672 T4 Serum Standard F Catalog No. 06B263673 T4 Tracer.收合

醫器規格

06B-254011(100 tubes) Total Thyroxine (TOTAL T4)、 06B-254029(200 tubes) Total Thyroxine (TOTAL T4)、 06B-254030(300 tubes) Total Thyroxine (TOTAL T4)。

限制項目

國 產

申請商名稱

普生股份有限公司

申請商地址

新竹市科學工業園區創新一路６號

申請商統一編號

47299918

製造商名稱

MP BIOMEDICALS, INC.

製造廠廠址

13 MOUNTAIN VIEW AVENUE ORANGEBURG, NY 10962 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2012/11/29

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33