"必帝" CD4 FITC 試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第011584號

許可證字號

衛署醫器輸字第011584號

有效日期

2030/07/12

發證日期

2005/07/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601158400

中文品名

"必帝" CD4 FITC 試劑

英文品名

"BD" CD4 FITC REAGENT

效能

"必帝" CD4 FITC 試劑，是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟，而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

主成分略述

"必帝" CD4 FITC 試劑是置於含凝膠，及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水的單株抗體，且有50次，及100檢驗裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落，用來鑑定CD4+輔助型/誘導型淋巴球次群。本公司的IgG1單株抗體試劑，其螢光物對蛋白質比例(F:P值)為2比5，CD4 FITC的F:P值則已依實際應用最佳化了。CD4 抗體由老鼠IgG1的重鏈和卡巴輕鏈組成，CD4抗體可辨識CD4抗原，此抗原分…展開

"必帝" CD4 FITC 試劑是置於含凝膠，及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水的單株抗體，且有50次，及100檢驗裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落，用來鑑定CD4+輔助型/誘導型淋巴球次群。本公司的IgG1單株抗體試劑，其螢光物對蛋白質比例(F:P值)為2比5，CD4 FITC的F:P值則已依實際應用最佳化了。CD4 抗體由老鼠IgG1的重鏈和卡巴輕鏈組成，CD4抗體可辨識CD4抗原，此抗原分子量59仟道耳吞，和第Ⅱ型主要組織相容複合體結合後成為人類愛滋病毒的主要受體。收合

醫器規格

100 tests

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號

22419113

製造商名稱

Becton Dickinson and Company, BD Biosciences

製造廠廠址

155 North McCarthy Boulevard Milpitas CA 95035 USA

製造廠國別

US

異動日期

2025/02/03

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33