"必帝" CD8 PE 試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第011583號

許可證字號

衛署醫器輸字第011583號

有效日期

2030/07/12

發證日期

2005/07/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601158308

中文品名

"必帝" CD8 PE 試劑

英文品名

"BD" CD8 PE REAGENT

效能

"必帝"CD8 PE試劑，是一個直接單染色的免疫螢光試劑，可於紅血球溶血後的全血血樣，或者周邊血單核細胞(PBMC)溶液中計數成熟的人類毒殺型/抑制型(CD8+)淋巴球的百分比。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

主成分略述

本試劑是置於含凝膠，及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水老鼠單株抗體，且有50支試管裝，及100支試管裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有藻紅素(PE)的CD8、SK1群落，用來鑑定CD8+毒殺型/抑制型型淋巴球次群。此抗體有老鼠IgG1的重鏈和卡巴輕鏈組成，CD8抗原呈現在制型/毒殺型T淋巴球，及天然殺手淋巴球上，此抗原表現在ㄧ32仟道耳吞大小，以雙硫鍵結合之雙分子複合物的α次單元上。CD8抗原之α次單元的細胞內區域和酪蛋白磷酸激？p56lck相…展開

本試劑是置於含凝膠，及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水老鼠單株抗體，且有50支試管裝，及100支試管裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有藻紅素(PE)的CD8、SK1群落，用來鑑定CD8+毒殺型/抑制型型淋巴球次群。此抗體有老鼠IgG1的重鏈和卡巴輕鏈組成，CD8抗原呈現在制型/毒殺型T淋巴球，及天然殺手淋巴球上，此抗原表現在ㄧ32仟道耳吞大小，以雙硫鍵結合之雙分子複合物的α次單元上。CD8抗原之α次單元的細胞內區域和酪蛋白磷酸激？p56lck相連。收合

醫器規格

#340046, 100 TESTS.

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號

22419113

製造商名稱

Becton Dickinson and Company, BD Biosciences

製造廠廠址

155 North McCarthy Boulevard Milpitas CA 95035 USA

製造廠國別

US

異動日期

2025/02/03

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33