貝克曼庫爾特爾瑞Kappa輕鏈試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第011581號

許可證字號

衛署醫器輸字第011581號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/02/17

註銷理由

自請註銷

有效日期

2010/07/12

發證日期

2005/07/12

許可證種類

09

通關簽審文件編號

DHA00601158104

中文品名

貝克曼庫爾特爾瑞Kappa輕鏈試劑

英文品名

BECKMAN COULTER Array Kappa Light CHAIN (KAP) Reagent

效能

KAP試劑，結合Array免疫分析系統和校正液1，採用速率散射法對人血清中的kappa輕鏈(游離和結合狀態)進行定量分析。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

主成分略述

KAP 抗體卡 1 KAP 抗體(處理過的羊血清) 5.0ml 疊氮鈉(用作防腐劑) <0.1% (w/w)

醫器規格

Kit Reorder #4408005.0ml x 1瓶

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER IRELAND INC.

製造廠廠址

MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND

製造廠國別

IE

異動日期

2011/02/17

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33