“長佳智能” 急性主動脈症候群檢測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007980號

許可證字號

衛部醫器製字第007980號

有效日期

2029/08/13

發證日期

2024/08/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“長佳智能” 急性主動脈症候群檢測系統

英文品名

“EFAI” CARDIOSUITE CTA ACUTE AORTIC SYNDROME ASSESSMENT SYSTEM

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2080 放射醫學電腦輔助分流與通知軟體

醫器規格

AAS-CTA-100 以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

長佳智能股份有限公司水湳廠

申請商地址

臺中市北屯區經貿路一段360號8樓

申請商統一編號

50824681

製造商名稱

長佳智能股份有限公司水湳廠

製造廠廠址

臺中市北屯區經貿路一段360號8樓

製造廠國別

TW

製程

全部製程

異動日期

2024/09/22

製造許可登錄編號

QMS2271

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29