貝克曼庫爾特協康安非他命試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第011577號

許可證字號

衛署醫器輸字第011577號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/09/13

註銷理由

自請註銷

有效日期

2020/07/12

發證日期

2005/07/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601157700

中文品名

貝克曼庫爾特協康安非他命試劑

英文品名

BECKMAN COULTER SYNCHRON AMPHETAMINES (AMPH) REAGENT

效能

安非他命(Amphetamines，AMPH)試劑測試的原理是：結合使用SYNCHRON Systems 藥物濫用測試尿液校正液，利用SYNCHRON System的生化儀器，定性人類尿液中的安非他命。 臨床上的考慮與專業的判斷應該適用於任何一個藥物濫用的結果，特別是當初步的陽性結果被使用時。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

抗體/受質試劑：69mL(單株抗安非他命抗體/葡萄糖-6-磷酸/菸鹼胺腺呤雙核酸/緩衝液)酵素結合試劑：18mL(葡萄糖-六-磷酸鹽去氫?/緩衝液)

醫器規格

1 x 250 tests/kit

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER INC.

製造廠廠址

2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2018/09/13

製造許可登錄編號

QSD4031

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33