“信東” 高張吸入用食鹽水

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007979號

許可證字號

衛部醫器製字第007979號

有效日期

2029/07/19

發證日期

2024/07/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“信東” 高張吸入用食鹽水

英文品名

“TBC” Sodium Chloride Inhalation Solution 3%

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5630 噴霧器

醫器規格

每mL中含有： Sodium Chloride ………... 30mg Water for Injection ……… 1mL 4ml/支、10ml/支 以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

信東生技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區介壽路22號

申請商統一編號

43211700

製造商名稱

信東生技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區介壽路22號

製造廠國別

TW

製程

全部製程

異動日期

2024/09/05

製造許可登錄編號

QMS1380

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29