“仁寶” 冠狀動脈血管攝影人工智慧病癥輔助偵測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007976號

許可證字號

衛部醫器製字第007976號

有效日期

2029/05/15

發證日期

2024/05/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“仁寶” 冠狀動脈血管攝影人工智慧病癥輔助偵測系統

英文品名

“Compal” CAG AI Lesion Computer-Aided Detection System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2050 醫學影像管理和處理系統

醫器規格

GFM70 以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

仁寶電腦工業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路581之1號

申請商統一編號

21222725

製造商名稱

仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠

製造廠廠址

桃園市平鎮區南勢里南東路8號1、2樓及8之1號1、2、3、4、5樓

製造廠國別

TW

製程

全部製程

異動日期

2024/05/30

製造許可登錄編號

QMS1681

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29