“宏碁智醫” 智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007973號

許可證字號

衛部醫器製字第007973號

有效日期

2028/11/13

發證日期

2023/11/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“宏碁智醫” 智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體

英文品名

“Acer Medical” VeriOsteo OP

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.9999 其他

醫器規格

VeriOsteo OP-01 規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 新增規格:詳如核定之中文說明書(原113年3月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 申請變更項目： (一)新增型號：VeriOsteo OP-02。 (二)規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原113年12月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

國 產

申請商名稱

宏碁智醫股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段86號7樓

申請商統一編號

69442662

製造商名稱

宏碁智醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段110號24樓

製造廠國別

TW

異動日期

2025/05/12

製造許可登錄編號

QMS1632

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29