"奇美德" 瑞絲朗

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第010347號

許可證字號

衛署醫器輸字第010347號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/11

註銷理由

自請註銷

有效日期

2018/07/21

發證日期

2003/07/21

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601034704

中文品名

"奇美德" 瑞絲朗

英文品名

"Q-MED" RESTYLANE

效能

詳如中文仿單核定本(原95.5.1仿單標籤核定本予以作廢)。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

主成分略述

HYALURONIC ACID STABILIZED 20.0000 MG PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 Q.S.

醫器規格

SIEVING SIZE：140μM；SYRINGE VOLUM：0.5ML,1.0ML；ENCLOSED NEEDLE：30G*1/2", 以下空白。詳如中文仿單核定本。規格更正：SIEVING SIZE由140μM更正為125μM。

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商高德美有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6

申請商統一編號

70822444

製造商名稱

Q-MED AB

製造廠廠址

SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN

製造廠國別

SE

異動日期

2018/06/12

製造許可登錄編號

QSD0544

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33