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"科美" 逆福仕 (附針\不附針)

醫療器材許可證 · 許可證字號衛署醫器輸字第010346號

許可證字號
衛署醫器輸字第010346號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2015/04/23
註銷理由
許可證已逾有效期
有效日期
2013/07/21
發證日期
2003/07/21
許可證種類
09
通關簽審文件編號
DHA00601034602
中文品名
"科美" 逆福仕 (附針\不附針)
英文品名
"Q-MED" DEFLUX (WITH/WITHOUT METAL NEEDLE)
效能
1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。
醫器主類別一
H 胃腸病科學及泌尿科學
主成分略述
PHYS.SODIUM CHLORIDE SOLUTION Q.S. DEXTRANOMER/ HYALURONIC ACID COPOLYMER OF WHICH DEXTRANOMER 50 MG 67.0000 MG
醫器規格
DEFUX 1 ML/SYRINGE WITH OR WITHOUT META NEEDLE (ARTICLE NO.10-92201, 10-92202, 10-35799)以下空白。
限制項目
輸 入
申請商名稱
臺灣美強股份有限公司
申請商地址
台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號
12133650
製造商名稱
Q-MED AB
製造廠廠址
SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠國別
SE
異動日期
2015/04/24

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33

說明書/包裝1