"奇美德" 玻麗朗
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第010343號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010343號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2018/06/11
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2018/07/14
- 發證日期
- 2003/07/14
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA00601034309
- 中文品名
- "奇美德" 玻麗朗
- 英文品名
- "Q-MED" RESTYLANE PERLANE
- 效能
- 詳如中文仿單核定本(97.12.23仿單、標籤核定本予以作廢)。
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器規格
- SIEVING SIZE:500μM ENCLOSED NEEDLE:27*1/2",以下空白。SYRINGE VOLUMEL:1.0ML。詳如中文仿單標籤核定本。SYRINGE VOLUME:0.5 ml。規格更正:SIEVING SIZE由500μM更正為315μM。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 香港商高德美有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
- 申請商統一編號
- 70822444
- 製造商名稱
- Q-MED AB
- 製造廠廠址
- SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
- 製造廠國別
- SE
- 異動日期
- 2018/06/12
- 製造許可登錄編號
- QSD0544
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第010343號 | "奇美德" 玻麗朗 | "Q-MED" RESTYLANE PERLANE | CE79F77D-B9B0-4575-A6FD-AA94EE05A8EE | 7DFABABB-D881-4688-A413-9DFF27258AB2 | 詳細 |