"艾思瑞斯" 吸收性組織固定物

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第010316號

許可證字號

衛署醫器輸字第010316號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/06/09

發證日期

2003/06/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601031606

中文品名

"艾思瑞斯" 吸收性組織固定物

英文品名

"ARTHREX" BIO-FIXATION IMPLANT

效能

增加效能：詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 詳如中文仿單核定本。註銷規格:AR-1324BN，以下空白。註銷規格:AR-1927BNP、AR-1920BT、AR-1920BFT-37、AR-1925BNP、AR-1934BLFT、AR-1324BNF、AR-1920BN、AR-1925B、AR-1925BN、AR-1934B、AR-1935B及AR-1935B-30，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。效期變更、仿單變更、註銷規格：詳如中文仿單…展開

詳如中文仿單核定本。 詳如中文仿單核定本。註銷規格:AR-1324BN，以下空白。註銷規格:AR-1927BNP、AR-1920BT、AR-1920BFT-37、AR-1925BNP、AR-1934BLFT、AR-1324BNF、AR-1920BN、AR-1925B、AR-1925BN、AR-1934B、AR-1935B及AR-1935B-30，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。效期變更、仿單變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本(原96.10.16、97.4.17及105.2.26核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

讚賀生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行善路351號9樓

申請商統一編號

54671194

製造商名稱

ARTHREX INC.

製造廠廠址

1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FLORIDA 34108-1945, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2019/02/25

製造許可登錄編號

QSD1668

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33