"波士頓科技" 可控式導引線

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第010312號

許可證字號

衛署醫器輸字第010312號

有效日期

2028/06/09

發證日期

2003/06/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601031201

中文品名

"波士頓科技" 可控式導引線

英文品名

"BOSTON SCIENTIFIC" V-18 CONTROL WIRE

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1330 導管導引線

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 增註UPN型號：M001468500、M001468520、M001468540、M001468560、M001468580、M001468600 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原95年1月6日及101年5月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L.

製造廠廠址

302 PARKWAY, GLOBAL PARK, LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA

製造廠國別

CR

異動日期

2025/08/27

製造許可登錄編號

QSD6426

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33