"醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007955號

許可證字號

衛部醫器製字第007955號

有效日期

2028/07/23

發證日期

2023/07/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

"醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統

英文品名

"BestShape" Non-contact monitoring system

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.2375 呼吸頻率監視器

醫器主類別二

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別二

E.2910 無線電波式生理信號傳輸接收器

醫器規格

VS，以下空白。 規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原112年8月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

國 產

申請商名稱

緯創醫學科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段150號4樓之1

申請商統一編號

47102491

製造商名稱

緯創醫學科技股份有限公司新竹生醫園區廠

製造廠廠址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段150號4樓之1、2、3、5、6

製造廠國別

TW

製程

全部製程

異動日期

2025/12/09

製造許可登錄編號

QMS2392

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29