羅氏瑞弗聰乾式生化鉀離子檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014800號

許可證字號

衛署醫器輸字第014800號

有效日期

2025/11/18

發證日期

2005/11/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601480005

中文品名

羅氏瑞弗聰乾式生化鉀離子檢驗試劑

英文品名

Reflotron K+

效能

對含肝素血漿及血清進行鉀(Potassium)的定量測試。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1600 鉀試驗系統

主成分略述

Components per test: valinomycin (Streptomyces spec.) 33 ug: 4-[(2, 6-dibromo-4-nitrophenyl)azo]-2-octadecyloxy-l-naphthol 18.1 ug; 2, 4, 6, 8, -tetranitro-5-octadecyloxy-l-naphthol 5.3 ug; buffer.

醫器規格

#11208764: 30 strips。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2020/07/09

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33