晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004647號

許可證字號

衛部醫器製字第004647號

有效日期

2029/07/22

發證日期

2014/07/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名

Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器規格

含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本 以下空白 仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本。 申請變更項目： (一)中文品名變更為：晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡。 (二)英文品名變更為：Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses。 (三)新增規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中…展開

含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本 以下空白 仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本。 申請變更項目： (一)中文品名變更為：晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡。 (二)英文品名變更為：Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses。 (三)新增規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年7月30日、109年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-7-13收合

限制項目

國 產

申請商名稱

晶碩光學股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區山頂里興業街5號

申請商統一編號

25021158

製造商名稱

晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區山頂里興業街5號

製造廠國別

TW

異動日期

2024/07/15

製造許可登錄編號

QMS0758

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33