"賀蓮那" 乳酸脫氫酶試劑組 (未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第018623號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第018623號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2024/04/12
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2022/12/19
- 發證日期
- 2017/12/19
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09401862303
- 中文品名
- "賀蓮那" 乳酸脫氫酶試劑組 (未滅菌)
- 英文品名
- "Helena" QuickGel Lactate Dehydrogenase Reagent kit (Non-sterile)
- 效能
- 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1440 乳酸脫氫酶試驗系統
- 醫器規格
- 空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 上力興業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區雙十路二段48號9樓
- 申請商統一編號
- 80319767
- 製造商名稱
- HELENA LABORATORIES CORP.
- 製造廠廠址
- 1530 LINDBERGH DRIVE, BEAUMONT TX 77707 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2024/05/21
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
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