"好美得卡" 達瑞克人工膝關節系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第010372號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010372號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2023/09/27
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2023/08/19
- 發證日期
- 2003/08/19
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601037203
- 中文品名
- "好美得卡" 達瑞克人工膝關節系統
- 英文品名
- "HOWMEDICA" DURACON TOTAL KNEE SYSTEM
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本.詳如中文仿單核定本.。註銷規格:詳如中文仿單核定本，原93.2.23仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。註銷規格： 6478-6-495及6478-6-500，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入;;委託製造
- 申請商名稱
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
- 申請商統一編號
- 22765253
- 製造商名稱
- HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
- 製造廠廠址
- 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 委託製造者
- 異動日期
- 2023/09/28
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第010372號 | "好美得卡" 達瑞克人工膝關節系統 | "HOWMEDICA" DURACON TOTAL KNEE SYSTEM | D77D0807-C434-400A-9B12-E4E27279EE1B | 14603734-4CAD-40CB-828F-FF646EA1EB33 | 詳細 |