“愛科來”果糖胺試紙

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025739號

許可證字號

衛部醫器輸字第025739號

有效日期

2028/12/31

發證日期

2013/12/31

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602573906

中文品名

“愛科來”果糖胺試紙

英文品名

“Arkray” SPOTCHEM II Fructosamine

效能

本產品係搭配SPOTCHEM Analyzer使用，定量檢測血清或血漿中的果糖胺濃度。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.7470 糖(基)化血紅素分析

醫器規格

25 strips/container, 50 strips/container 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

生展生物科技股份有限公司

申請商地址

臺南市新營區開元路154號A棟

申請商統一編號

16130471

製造商名稱

Arkray Factory Inc., Head office factory

製造廠廠址

1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2023/08/04

製造許可登錄編號

QSD4937

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33