羅氏多電極凝集分析乙醯水楊酸試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第025732號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025732號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2025/09/09
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2023/12/27
- 發證日期
- 2013/12/27
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602573205
- 中文品名
- 羅氏多電極凝集分析乙醯水楊酸試劑
- 英文品名
- Multiplate Analysis-ASA Reagent
- 效能
- 本產品搭配Multiplate分析儀使用,作為以全血檢體進行血小板凝集功能測試的品質管制之用。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.5700 自動血小板凝集系統
- 醫器規格
- 06675921
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 23932173
- 製造商名稱
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠廠址
- SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2018/07/30
- 製造許可登錄編號
- QSD8384
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第025732號 | 羅氏多電極凝集分析乙醯水楊酸試劑 | Multiplate Analysis-ASA Reagent | E2155983-013D-4481-AA58-69616E0F01FB | 729EA3E8-7473-4308-9261-EBA6C5E6F2CC | 詳細 |