羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025730號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025730號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2025/09/09
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2023/12/26
- 發證日期
- 2013/12/26
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602573001
- 中文品名
- 羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas BILT3
- 效能
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400/400 plus/800系統使用，定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統
- 醫器規格
- 05795397 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 23932173
- 製造商名稱
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠廠址
- SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2018/08/07
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第025730號 | 羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑 | cobas BILT3 | 1FD978CC-48A4-441C-9280-66929A33AD97 | 227ED9DB-92E4-4C0A-B624-3204A2E50A09 | 詳細 |