“美麗佳”尿肌氨酸酐試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025722號

許可證字號

衛部醫器輸字第025722號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/12/25

發證日期

2013/12/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602572202

中文品名

“美麗佳”尿肌氨酸酐試劑

英文品名

“Medica” Urine Creatinine Reagent Kit(CREA-U)

效能

本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類尿液中肌氨酸酐(CREA-U)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1225 肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem)

醫器規格

10260-4 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

晃聖有限公司

申請商地址

新北市中和區建八路16號3樓之3

申請商統一編號

31321421

製造商名稱

MEDICA CORPORATION

製造廠廠址

5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MASSACHUSETTS, 01730, USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/10/27

製造許可登錄編號

QSD8237

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33