“美麗佳”二氧化碳校正品試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025719號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025719號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2025/09/09
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2023/12/25
- 發證日期
- 2013/12/25
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602571900
- 中文品名
- “美麗佳”二氧化碳校正品試劑
- 英文品名
- “Medica” EasyCal CO2 Calibrator Kit
- 效能
- 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀上，作為測量碳酸氫鹽/二氧化碳之校正品。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1150 校正品
- 醫器規格
- 10654 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 晃聖有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區建八路16號3樓之3
- 申請商統一編號
- 31321421
- 製造商名稱
- MEDICA CORPORATION
- 製造廠廠址
- 5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MASSACHUSETTS, 01730, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/10/27
- 製造許可登錄編號
- QSD8237
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第025719號 | “美麗佳”二氧化碳校正品試劑 | “Medica” EasyCal CO2 Calibrator Kit | DF46B4DD-8EAC-4877-83E5-E07784E9BEF0 | 0A95E5B6-3A9C-413A-B28E-411D11F175DB | 詳細 |