羅氏藥物濫用測試品管液組III

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025716號

許可證字號

衛部醫器輸字第025716號

有效日期

2028/12/24

發證日期

2013/12/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602571607

中文品名

羅氏藥物濫用測試品管液組III

英文品名

Roche Control Set DAT III

效能

本產品用於Roche/Hitachi、cobas c及COBAS INTEGRA分析儀，作為人類尿液中的濫用藥物進行定性與半定量檢測的品管液。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

03312976 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2023/08/08

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33