羅氏肌紅蛋白品管液組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025710號

許可證字號

衛部醫器輸字第025710號

有效日期

2028/12/20

發證日期

2013/12/20

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602571008

中文品名

羅氏肌紅蛋白品管液組

英文品名

Roche Myoglobin Control Set

效能

本產品用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

11730835 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2023/07/20

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33