羅氏水楊酸鹽校正液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025708號

許可證字號

衛部醫器輸字第025708號

有效日期

2028/12/20

發證日期

2013/12/20

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602570808

中文品名

羅氏水楊酸鹽校正液

英文品名

Roche Salicylate Calibrator

效能

本產品使用於Roche臨床化學分析儀上，做為血清和血漿中水楊酸鹽定量檢測的標準曲線。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器規格

20759198 以下空白 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原103年1月2日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2024/02/17

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33