羅氏電子冷光人類免疫缺乏病毒抗原檢驗試劑品管液組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025706號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025706號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2025/09/09
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2023/12/20
- 發證日期
- 2013/12/20
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602570604
- 中文品名
- 羅氏電子冷光人類免疫缺乏病毒抗原檢驗試劑品管液組
- 英文品名
- Elecsys PreciControl HIV
- 效能
- PreciControl HIV是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，供Elecsys HIV combi, Elecsys HIV combi PT和Elecsys HIV Ag免疫分析法的品質管控之用。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 醫器規格
- 05162645 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 23932173
- 製造商名稱
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠廠址
- SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2018/07/23
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第025706號 | 羅氏電子冷光人類免疫缺乏病毒抗原檢驗試劑品管液組 | Elecsys PreciControl HIV | 56BB301A-CAEB-4C0D-A30F-A3E8F21BBCBB | F029AD0E-A5AF-46D1-8C5A-9D4CED89B33D | 詳細 |