德曼遜黴酚酸弗列克斯試劑組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025701號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025701號
- 有效日期
- 2028/12/17
- 發證日期
- 2013/12/17
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602570107
- 中文品名
- 德曼遜黴酚酸弗列克斯試劑組
- 英文品名
- Dimension MPAT Mycophenolic Acid Flex reagent cartridge
- 效能
- 本產品係搭配Dimendsion臨床化學系統使用，定量檢測人體血清與血漿中黴酚酸(MPA)的濃度。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.3840 sirolimus藥物檢驗系統
- 醫器規格
- DF115 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 24843993
- 製造商名稱
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 製造廠廠址
- 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/10/17
- 製造許可登錄編號
- QSD5188
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第025701號 | 德曼遜黴酚酸弗列克斯試劑組 | Dimension MPAT Mycophenolic Acid Flex reagent cartridge | 3FDAF69D-49D1-42AE-8FCB-C5C26A9A40ED | 2DF39FF7-C6CF-49A3-BBC7-DCB159EA6D23 | 詳細 |