亞培輔理善越佳型醫院用血糖試紙
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025693號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025693號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2022/07/15
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2018/12/09
- 發證日期
- 2013/12/09
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602569308
- 中文品名
- 亞培輔理善越佳型醫院用血糖試紙
- 英文品名
- Abbott FreeStyle Optium H Blood Glucose Test Strips
- 效能
- 本產品供專業人員使用，搭配輔理善越佳型醫院用、Optium和Optium Xceed血糖機，對新鮮毛細血管(如手指)、靜脈、動脈和新生兒全血樣本中葡萄糖(D-葡萄糖)進行定量測量。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1345 葡萄糖試驗系統
- 醫器規格
- 50片 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 30961216
- 製造商名稱
- ABBOTT DIABETES CARE LIMITED
- 製造廠廠址
- RANGE ROAD, WITNEY, OXON OX29 OYL, UNITED KINGDOM
- 製造廠國別
- GB
- 異動日期
- 2022/11/22
- 製造許可登錄編號
- QSD4288
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第025693號 | 亞培輔理善越佳型醫院用血糖試紙 | Abbott FreeStyle Optium H Blood Glucose Test Strips | ECEC558F-9F80-486A-9E07-4F9E1E9BE6FB | 98D66D18-65D3-4E9F-8499-6DB6D4B11192 | 詳細 |