富士芮比歐腫瘤標誌品管液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025692號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025692號
- 有效日期
- 2028/12/06
- 發證日期
- 2013/12/06
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602569206
- 中文品名
- 富士芮比歐腫瘤標誌品管液
- 英文品名
- Fujirebio Tumor Marker Control
- 效能
- 本產品是一種定量測定的品管血清，用於監測實驗室中對以下分析物檢測程序的精密度：AFP、CA15-3、CA19-9、CA125、CEA、Ferritin、 HE4、PSA及游離PSA。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 醫器規格
- 108-20 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 申請商統一編號
- 70824858
- 製造商名稱
- FUJIREBIO DIAGNOSTICS AB
- 製造廠廠址
- ELOF LINDALVS GATA 13 SE-414 58 GOTEBORG SWEDEN
- 製造廠國別
- SE
- 異動日期
- 2023/11/23
- 製造許可登錄編號
- QSD14035
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第025692號 | 富士芮比歐腫瘤標誌品管液 | Fujirebio Tumor Marker Control | 59394966-9FF9-4083-8DAE-87A73CC57274 | D28879B8-21F8-4037-A25A-D7DE9CAEDB6C | 詳細 |