“艾克孚”艾克生發射器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025686號

許可證字號

衛部醫器輸字第025686號

有效日期

2029/01/08

發證日期

2014/01/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602568601

中文品名

“艾克孚”艾克生發射器

英文品名

“XOFT” Axxent Cervical Applicator

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.5900 X光放射線治療系統

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 註銷規格：CG3021、CG3026、CG3031及CG5005。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美德醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓

申請商統一編號

29162593

製造商名稱

Elekta Inc.

製造廠廠址

101 Nicholson Lane San Jose CA 95134 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2025/12/04

製造許可登錄編號

QSD11801

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33