“康心”康保人工心臟瓣膜

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025685號

許可證字號

衛部醫器輸字第025685號

有效日期

2029/01/03

發證日期

2014/01/03

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602568509

中文品名

“康心”康保人工心臟瓣膜

英文品名

“Corcym” Carbomedics Prosthetic Heart Valve

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3925 心臟瓣膜置換物

醫器規格

詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原103年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

中訊企業有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2

申請商統一編號

89427540

製造商名稱

Corcym S.r.l.

製造廠廠址

Via Crescentino sn, I-13040 Saluggia (VC), Italy。

製造廠國別

IT

異動日期

2025/03/25

製造許可登錄編號

QSD10559

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33